医疗器械在注册时必需严格遵守命名规则,市场名称的使用不得打破存案名称对应的产物核心功能、用途及性能,这是平衡两类名称的核心。
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又不违背存案名称的专业属性, 上述医美设备企业负责人坦言:“好比保妥适(肉毒杆菌毒素A)上市已30多年,而没有“超声炮”这类夸张名称,行业内的临床研究鞭策适应证范围更新还有很长的路要走,而且经过专业技能培训。